东莞市鸾江水处理设备工程有限公司

纯化水设备 cp5/

纯化水为符合《生活饮用水卫生标准》的饮用水经适宜的方法制备的制#水，不含任何的附加剂，其质量符合二部纯化水项下的规定。
　经《药典》规定，纯化水与注射用水的水质随温度的变化而变化，综合常态，现实使用商通常将用水水质电导率控制在2us/cm下以的水，为符合械生产制备用纯化水；然而，2011年新出台的GMP标准又将纯化水设备的制备工艺与材料要求提升至一定的高度，以确保纯化水制备与长期运行过程中水质与细菌的稳定，因此在2012年7月前此项规定又要求所有#器械企业对原有纯化水设备进行整改或更换。

　1．设备材料及结构组成
　主体材料部件均需采用卫生级sus304抛光度较高的材料制作，各部件应尽可能的排除盲角和死角，同时尽可能少或不用带牙丝组件，以防止微生物的滋生；结构组成应满足规范中对原水预处理部份、脱盐部份、后处理部份、贮存分配部份的要求，例：无菌水箱需备有呼吸器、水尺、人孔、水尺等。
　2．制水方法及流程
　采用符合《生活饮用水卫生标准》的饮用水经适宜的方法制备的制#水，在现今企业中常见采用二级反渗透设备制得纯化水；降低水中的含盐量、有效去除水中的细菌及有机碳，同时利用其它辅助设备#细菌的滋生。
　3．制水出水水质
　纯化水水质分析主要有化学指标、温度、电导率及微生物指标，合格标准及分析标准应按照《中华人民共和国药典》及各企业的标准。

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